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            注冊流程:

            一.先注冊公司,取得執照后辦理許可

            二.醫療器械許可證需要資料:

            1.注冊地點的產權證明、租賃合同。要求非住宅

            40(辦公)+40(倉庫)平米(10個類別)  60(辦公)+60(倉庫)(10-20個類別)    60(辦公)+100(倉庫)(20個類別以上)

            2.所有股東的身份證復印件,以及他們的學歷,法人及企業負責人要畢業證復印件
            3.
            具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷人員畢業證、身份證復印件;簡歷
            4.經營品種目錄
            5.固話和聯系人姓名及手機號碼
            6.安裝的醫療器械經營管理軟件的名稱和主要功能介紹

             

            體外試劑的條件:

            1.人員 企業負責人大專。質量管理人員:其中1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

            驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷

            企業保管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度

             

            2.100(辦公)+60(倉庫),辦公、倉庫不得使用住宅,倉庫應設置儲存診斷試劑的冷庫,冷庫20立方米。



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